2025/04/11 23:31:43 6,521次浏览

冰火两重天！

历经多年研究发展，国内创新药开始陆续步入收获期。

仅2024年，国内批准上市的新药就有48个，医疗器械达65个，在研新药数量更是跃居全球第二。

为进一步助力创新药物发展，国内医疗改革持续发力。

在2025年，国内不仅即将发布第一版丙类药品目录，还会进一步引导商业保险投入创新药械的研发生产，为创新药发展添薪加火。

然而，随着全球融资寒冬不断蔓延，创新药领域也进入了如履薄冰的“刀锋跳舞”时代。

能够抓住这波机遇，又能平稳穿越周期的，必然是那些手握现金流与爆款管线的企业。

按照上述评判标准，诺诚健华无疑是其中的佼佼者。

首先，精打细算的现金流大师。

众所周知，一旦踏上创新药研发之路，企业便开启了烧钱模式。

在融资寒冬下，创新药企若想建立坚实的财务护城河，必须满足两个关键要求：

一是具备充足的自我资金储备。

这考验的是企业“家底”是否殷实。

截至2024年底，诺诚健华的类现金资产（货币资金与交易性金融资产之和）合计达70亿元之多。

在生物科技行业中，这一数据使其紧追百济神州，稳居行业第一梯队。

如此充沛的现金流，不仅为公司经营赋予了高度灵活性，能够加速推动产品临床开发进程，更为其在市场中的运作提供了充足“本钱”。

无论是引入前沿技术与产品，还是积极开拓海外市场，诺诚健华皆能依靠这笔资金，从容不迫地开展业务，抢占市场先机。

二是实现向自我造血转型。

2024年，诺诚健华实现营收10.09亿元，同比增长36.38%，净亏损为4.41亿元，同比收窄了29.9%，展现出公司向自我造血良性发展模式迈进的良好态势。

其次，手握爆款的孤勇者。

公司业绩得以增长，核心产品奥布替尼的持续强劲表现功不可没。

2021年1月5日，奥布替尼正式面向市场推出，同年年底便成功被纳入国内医保目录。

此后，奥布替尼一路乘风破浪，仅用了短短约3年时间，便实现了从无到有、销售额突破10亿元的惊人跨越。

2024年，奥布替尼的销售收入强势突破10亿元大关，占公司总收入的99.01%，同比增长率高达49.1%。

奥布替尼之所以能展现出如此强劲的增长势头，主要得益于两大独家优势。

一方面，在肿瘤治疗领域，奥布替尼具有无可比拟的独特地位。

它是国内首个获批上市且被纳入国家医保目录，专门用于治疗复发/难治性MZL（边缘区淋巴瘤）的BTK抑制剂。 （抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）活性，阻断恶性肿瘤细胞的生长、存活和迁移。）

这一独家优势使其在竞争激烈的市场中迅速脱颖而出，为后续实现高速增长筑牢根基。

不仅如此，奥布替尼的治疗方案极具创新性，能够联合免疫治疗或化疗等多种手段，对r/rMZL开展持续治疗。

2024年12月的ASH年会上公布的Ⅱ期临床数据显示，奥布替尼联合利妥昔单抗治疗r/rMZL时， 客观缓解率高达100%。

并且在针对初治MZL患者的临床研究中，奥布替尼联合CD20单抗（例如奥妥珠单抗）同样疗效卓越，为患者提供了一种既能替代化疗，又具备高性价比的全新治疗方案。

另一方面，在自身免疫疾病领域，奥布替尼堪称国内的开拓者。

它是首个涉足这一领域的BTK抑制剂。

当下，奥布替尼针对多发性硬化、原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期注册临床试验，已分别在美国和中国启动；针对系统性红斑狼疮的Ⅱb期临床试验也已顺利完成患者招募。

与国内其他BTK抑制剂相比，奥布替尼在自身免疫疾病领域的临床试验启动时间更早，推进速度也更快，率先在该领域开拓出一条全新的探索路径。

正是基于在肿瘤治疗和自身免疫疾病领域的这双重优势，奥布替尼成为推动诺诚健华营收增长的关键驱动力，助力企业迈向良性发展的轨道。

随着奥布替尼这一核心产品销量持续爆发式增长，诺诚健华的毛利率也从2022年的77.07%稳步攀升至86.3%。

可见，公司盈利能力显著提升，直逼茅台，向“医药茅”迈进的步伐愈发坚实有力！

最后，管线创研的革新派。

诺诚健华作为一家专注创新药研发的企业，在研发投入上毫不吝啬。近三年，公司的研发费用持续攀升，2024年更是达到8.15亿元。

目前，公司已成功推动30多个在研项目进展， 其中5项进入III期临床阶段 。

在自身免疫疾病药物市场，诺诚健华更是展现出强大的研发实力。

自身免疫疾病领域是全球第二大药物市场，药品市场占比达到20%，规模庞大。

目前，全球约7.6%-9.4%的人口受自身免疫疾病困扰，中国患者数量超过4000万，常见病症包括银屑病、特应性皮炎（AD）等，但现有针对这些疾病的治疗方案并不理想。

诺诚健华的ICP-488和ICP-332两款药物，精准抓住了这一市场机遇。

它们作为国内较早进入临床试验的TYK2抑制剂，分别针对中重度斑块状银屑病和AD这两大自身免疫疾病适应症，目前均已进入Ⅲ期注册临床阶段。

而TYK2抑制剂，又称酪氨酸激酶抑制剂，可以理解为管控细胞间的错误信息传导，进而抑制自身免疫细胞对自身组织的攻击，是治疗自身免疫性疾病的一个重要方向。

2025年3月20日，ICP-488的Ⅲ期注册临床完成国内首例患者给药。其Ⅱ期临床数据显示，每日6毫克和9毫克剂量对银屑病患者疗效显著，且安全性和耐受性良好。

这一成果有望为患者提供全新、高效的治疗方案，开拓自身免疫疾病治疗的新局面，进而进军千亿级别的自身免疫疾病市场！

最后总结一下。

高盛曾提出“现金为王，管线为后”的观点。

诺诚健华目前虽尚未实现盈利，却手握现金流与爆款产品这两大“杀手锏”。随着旗下产品陆续上市并持续放量，公司的成长路径展现出更为清晰明确的成长性。

公司能否成为中国首个以“泛癌种+自免疾病”双轮驱动的创新药企？

我们将持续关注，拭目以待。

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